近期有不少客戶打電話來咨詢普愛醫(yī)療的移動DR產(chǎn)品，并且提到一個問題：“醫(yī)院購買移動dr設(shè)備需要做環(huán)評嗎?”
在常規(guī)情況下，移動DR醫(yī)療設(shè)備是需要做環(huán)評并備案的;但在特定的應(yīng)急情況下，國家有豁免政策。
一、常規(guī)情況：必須辦理環(huán)評
在正常的醫(yī)療市場環(huán)境下，移動DR屬于Ⅲ類射線裝置。根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》，生產(chǎn)、銷售、使用射線裝置的單位，必須在申請領(lǐng)取輻射安全許可證前編制環(huán)境影響評價文件。
1.環(huán)評形式：
移動DR通常涉及的輻射危害屬于“一般類”，不需要像放療設(shè)備那樣做復(fù)雜的《環(huán)境影響報告書》，一般只需填寫《建設(shè)項目環(huán)境影響登記表》進行備案即可。
2.為什么必須做?
雖然移動DR是“移動”的，但其使用場所(如ICU病房、急診室、手術(shù)室)必須滿足放射防護要求。環(huán)評的目的就是評估這些使用場所的墻體、門窗防護厚度是否達標(biāo)，以及周邊環(huán)境的輻射劑量是否在安全范圍內(nèi)。
二、特殊情況：豁免辦理(應(yīng)急政策)
有一種情況是可以暫時不辦環(huán)評的，那就是疫情防控等緊急公共衛(wèi)生事件。
根據(jù)生態(tài)環(huán)境部在2020年發(fā)布的通知(環(huán)辦輻射函〔2020〕51號)，在疫情防控期間，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急增加CT、車載CT、移動DR等設(shè)備用于診斷的，可豁免辦理環(huán)境影響評價和輻射安全許可手續(xù)。
注意：這是臨時政策。一旦疫情結(jié)束或應(yīng)急狀態(tài)解除，如果設(shè)備仍需繼續(xù)使用，必須按規(guī)定補辦相關(guān)的環(huán)評和許可手續(xù)。
三、移動DR環(huán)評的流程
如果你的機構(gòu)需要常規(guī)引入移動DR，辦理環(huán)評通常包含以下幾個步驟。雖然各地政務(wù)流程略有差異，但核心邏輯是一致的。
第一步：確認使用場所的防護達標(biāo)
在填表之前，必須先搞定“硬件”。移動DR雖然靈活，但其停放工作的區(qū)域(機房或特定病房)必須具備防護能力。
機房要求：墻體、門窗需達到鉛當(dāng)量防護標(biāo)準(zhǔn)(通常由專業(yè)公司進行防護裝修)。
監(jiān)測報告：聘請有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)對機房進行輻射環(huán)境監(jiān)測，出具《輻射環(huán)境監(jiān)測報告》。這是環(huán)評備案的重要依據(jù)。
第二步：登錄備案系統(tǒng)填表
目前的環(huán)評登記表主要實行網(wǎng)上備案。
第三步：提交與打印
保存并提交表格后，系統(tǒng)會生成一張備案表。需要將其打印出來，由法定代表人(院長或法人代表)親筆簽字，并加蓋單位公章。
第四步：后續(xù)手續(xù)
環(huán)評備案只是第一步，它為下一步申請《輻射安全許可證》做準(zhǔn)備。
拿著備案表、監(jiān)測報告、設(shè)備資料、人員培訓(xùn)合格證等材料，向市級生態(tài)環(huán)境部門申請輻射安全許可證。
只有拿到許可證，設(shè)備才能正式投入使用。
移動DR廠家建議：不要因為設(shè)備是“移動”的就忽視環(huán)評。移動DR在床旁攝影時，如果周圍人員(如其他病人、醫(yī)護人員)沒有得到有效防護和警示，反而更容易產(chǎn)生輻射糾紛。因此，做完環(huán)評備案，明確劃定控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，是對醫(yī)院和患者最好的保護。
